金赛恒_长春金赛药业

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          儿童生长发育-金赛恒

          金赛恒

          1. 2017-12-06
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          完整版产品说明书请下载附件:金赛恒注射用重组人促卵泡激素

           

          【药品名称】
          •通用名称:注射用重组人促卵泡激素
          •英文名称:Recombinant Human Follitropin for Injection
          •汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Culuanpaojisu

           

          【成       分】
          •主要成分名称:重组人促卵泡激素。
          •主要成分来源:采用中国仓鼠卵巢细胞生产的促卵泡激素。
          •辅料:蔗糖、甲硫氨酸、聚山梨酯20、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

           

          【性       状】
          白色疏松体。

           

          【适  应  症】
          不排卵[包括多囊卵巢综合征(PCOS)]且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。

           

          【规       格】
          5.5μg(75IU)/瓶。

           

          【用法用量】
          •使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。
          •本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用注射用水稀释。使用前,先沿瓶壁缓慢加入注射用水,轻微摇转使之全部溶解,切忌剧烈振荡。为了避免大体积注射,1ml注射用水最多可以溶解3瓶规格为5.5μg(75IU)/瓶的冻干粉。

           

          【不良反应】
          常见(1/100-1/10):
          •轻至中度卵巢过度刺激综合征(见“注意事项”)。
          •腹痛和胃肠道症状,如恶心、口渴、腹痛和腹胀。
          •宫腔出血
          •头晕
          少见(1/000-1/100):
          •轻度全身变态反应(面部皮疹)
          •卵巢扭转—OHSS并发症
          •严重卵巢过度剌激综合征(见注意事项)。
          •口渴
          •乏力
          •注射部位的皮肤瘙痒

           

          【禁       忌】
          在下列情况时禁用本品:
          •对促卵泡激素或赋形剂过敏。
          •下丘脑和垂体肿瘤。
          •非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊肿。
          •不明原因的妇科出血
          •卵巢、子宫或乳腺癌
          当不能达到有效反应时,注射用重组人促卵泡激素也应禁忌,例如:
          •原发性卵巢功能衰竭
          •性器官畸形不可妊娠者
          •子宫纤维瘤不可妊娠者

           

          【贮       藏】
          于原包装中贮于2~8℃保存与运输。置于儿童接触不到的地方,开启并溶解后应立即一次性注射完毕。

           

          【包       装】
          玻璃管制注射剂瓶,1瓶/盒。

           

          【有  效  期】
          24个月。

           

          【执行标准】

          YBS00172015

           

          【批准文号】
          国药准字S20150007

           

          【生产企业】
          企业名称:长春金赛药业股份有限公司
          生产地址:长春市高新技术产业开发区天河街72号
          邮政编码:130012
          电话号码:86-431-85100402
          传真号码:86-431-85100402
          网       址:http://www.qianage.com
           

          以上内容摘自金赛恒注射用重组人促卵泡激素说明书。

          完整版产品说明书请下载附件:金赛恒注射用重组人促卵泡激素

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